Американская компания Motif Neurotech получила одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на уникальные клинические испытания своего импланта DOT. Это устройство, размером с ягоду черники, устанавливают в черепную кость над областью мозга, которая уже была доказана как цель для снижения симптомов депрессии, при этом оно не соприкасается непосредственно с мозговыми тканями. Процедура занимает всего 20 минут и проходит в амбулаторных условиях.
Новая система импланта обеспечивает беспроводное питание и в дальнейшем предполагает возможность отслеживания мозговых сигналов для создания персонализированной терапии.
Целевая аудитория исследования
Клиническое исследование, получившее название RESONATE, нацелено на пациентов, которые не достигли улучшений после как минимум двух курсов медикаментозной терапии. В США таких людей насчитывается около 3 миллионов. Эти пациенты страдают от резистентной депрессии, которая относится к числу основных причин инвалидности и самоубийств в стране. Участники испытуемого проекта будут наблюдаться в течение года в восьми ведущих медицинских учреждениях, среди которых Baylor College of Medicine, Massachusetts General Brigham и NYU.
Перспективы и тенденции на рынке
Motif Neurotech была основана всего четыре года назад, что является рекордным сроком для компаний, разрабатывающих имплантируемые устройства BCI (brain-computer interface), чтобы выйти на стадию клинических испытаний. Если данная технология покажет свою безопасность, в дальнейшем она может быть использована и для лечения биполярного расстройства, навязчивых состояний, болезни Альцгеймера и зависимостей.
Рынок мозговых имплантатов активно развивается. Например, компания Neuralink, основанная Илоном Маском, привлекла еще 650 миллионов долларов в 2025 году. На данный момент стартап уже проводит тестирования своего чипа, который интерпретирует нейронные сигналы и передает их на электронные устройства. Использование технологии для управления гаджетами силой мысли уже на практике опробовали пять пациентов с тяжелыми формами паралича.
В этом же месяце FDA присвоило импланту Neuralink для восстановления речи статус «прорывного» — до этого его аналогичный имплант для улучшения зрения от компании Blindsight также получил такой статус. Однако Neuralink сталкивается с усиленным контролем: с декабря 2024 года SEC проводит расследование, не вводил ли Маск инвесторов в заблуждение относительно безопасности своих имплантатов.
